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La FDA aprueba el primer medicamento dirigido contra el cáncer de páncreas y los pacientes viven el doble en el ensayo

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Rasonque, una pastilla diaria de Revolution Medicines, bloquea las proteínas RAS que impulsan más del 90 % de estos tumores. En el ensayo con 500 pacientes la supervivencia media pasó de 6,7 a 13,2 meses. Por ahora solo se vende en Estados Unidos y cuesta 39.800 dólares al mes.

Existe por primera vez un medicamento para el cáncer de páncreas dirigido a la mutación que lo causa. La Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA) aprobó el 26 de agosto Rasonque, nombre comercial de daraxonrasib, para adultos con adenocarcinoma de páncreas metastásico que ya recibieron al menos un tratamiento. En el ensayo de fase 3, los pacientes que tomaron la pastilla vivieron una media de 13,2 meses, frente a 6,7 meses con quimioterapia.

La agencia lo describe como una terapia «primera en su clase» y le concedió cuatro designaciones especiales, entre ellas la de terapia innovadora y la revisión prioritaria. Angelo de Claro, del Centro de Excelencia en Oncología de la FDA, dijo que el fármaco «mostró resultados sin precedentes en un área de gran necesidad no cubierta». La aprobación llegó seis meses y medio antes de la fecha límite que tenía la agencia.

Cómo funciona el nuevo medicamento para el cáncer de páncreas

Más del 90 % de los tumores de páncreas tienen una mutación en el gen KRAS, que forma parte de la familia RAS. Estas proteínas funcionan como un interruptor de crecimiento celular. Cuando mutan, quedan encendidas de forma permanente y la célula no deja de dividirse. Durante cuatro décadas se consideró que RAS era imposible de bloquear con un fármaco.

Daraxonrasib actúa como un pegamento molecular. Se une a una proteína llamada ciclofilina A y, juntas, atrapan a RAS en su estado activo para impedir que envíe la señal de crecimiento. A diferencia de los inhibidores anteriores, que atacaban una sola variante de la mutación, este cubre varias formas de KRAS, HRAS y NRAS. Por eso no requiere una prueba genética previa para recetarlo.

Lo que mostró el ensayo con 500 pacientes

El estudio RASolute 302, que respaldó la aprobación del medicamento para el cáncer de páncreas, incluyó a 500 personas con cáncer de páncreas metastásico que ya habían recibido una primera línea de tratamiento. La mitad tomó daraxonrasib y la otra mitad recibió la quimioterapia que eligió su médico entre cuatro esquemas. Es un ensayo global, aleatorizado y abierto.

La supervivencia global media fue de 13,2 meses frente a 6,7, lo que equivale a un 60 % menos de riesgo de muerte. El tiempo sin que la enfermedad avanzara pasó de 3,6 a 7,2 meses. El tumor se redujo en el 30 % de los pacientes tratados con la pastilla, frente al 11 % con quimioterapia. Además, el deterioro del dolor tardó 9,2 meses en aparecer, frente a 3,8.

Eileen O’Reilly, oncóloga del Memorial Sloan Kettering de Nueva York, resumió la magnitud del cambio: «Hasta hoy en mi carrera, no había visto este nivel de beneficio con un solo fármaco en esta enfermedad». Añadió, sin embargo, que «apenas estamos al principio».

Los efectos secundarios

El medicamento se toma en comprimidos de 300 miligramos una vez al día. Los efectos más frecuentes son erupción cutánea, diarrea, llagas en la boca, náuseas, vómitos, dolor abdominal, hinchazón, pérdida de apetito y fatiga. La erupción apareció en el 86 % de los pacientes, aunque solo fue grave en el 14 %. La etiqueta advierte también de riesgos de perforación intestinal e inflamación pulmonar.

Aun así, solo el 1,2 % de los pacientes abandonó el tratamiento por efectos adversos, frente al 11,2 % con quimioterapia.

Cuánto cuesta y dónde se consigue

El medicamento para el cáncer de páncreas ya está disponible con receta en Estados Unidos. El precio de lista es de 39.800 dólares por un suministro de 30 días, según Newsweek. La farmacéutica, Revolution Medicines, con sede en California, lanzó un programa de apoyo con copago de cero dólares para algunos pacientes con seguro privado, y la cobertura de Medicare llega a través de la Parte D.

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En Europa, la Agencia Europea de Medicamentos empezó una revisión acelerada el 7 de julio, con designación de medicamento huérfano. No hay fecha de aprobación, y después vendría la negociación de precio en cada país. Para México, Colombia o Argentina no se han reportado solicitudes ante COFEPRIS, INVIMA o ANMAT. Por ahora, el tratamiento solo existe en Estados Unidos.

Lo que este medicamento para el cáncer de páncreas no es

Ningún especialista habla de cura. Pashtoon Kasi, oncólogo citado por Newsweek, lo dijo con claridad: «No es una cura, es una opción más para estos pacientes. Pero es la mejor opción que hemos tenido». La supervivencia a cinco años del cáncer de páncreas sigue en 13 %, según la organización de pacientes PanCAN, cuya directora científica calificó la aprobación como «el avance más significativo que hemos visto» contra esta enfermedad.

El medicamento para el cáncer de páncreas está aprobado solo para la segunda línea de tratamiento. Revolution Medicines ya tiene en marcha ensayos de fase 3 para usarlo como primera opción, solo o con quimioterapia, y otro para pacientes recién operados. También lo prueba en cáncer de pulmón.

Un tumor que crece en la región

En Estados Unidos se diagnostican unos 67.000 casos al año, según la FDA. España registró 10.338 nuevos casos en 2025, de acuerdo con la Sociedad Española de Oncología Médica. En México es la séptima causa de muerte por cáncer y su incidencia subió 55 % en 25 años, según especialistas de la Universidad de Guadalajara. Es un tumor poco frecuente en comparación con otros, pero causa una proporción desproporcionada de muertes porque suele detectarse tarde.

La enfermedad se hizo visible para el gran público con las muertes del actor Patrick Swayze en 2009 y de Alan Rickman en 2016, ambos por adenocarcinoma de páncreas. Steve Jobs, en cambio, murió en 2011 por un tumor neuroendocrino del páncreas, un tipo distinto que este medicamento no trata.

La medicina contra el cáncer vive un momento de aprobaciones rápidas. Hace unos días, Inglaterra empezó a aplicar la primera inyección rápida de inmunoterapia de Europa, y un dispositivo para detectar el cáncer de páncreas avanza en fase de pruebas. La ficha oficial de la aprobación está en el sitio de la FDA. Quien tenga un familiar en tratamiento debe consultar con su oncólogo: el medicamento no sustituye la quimioterapia de primera línea ni está indicado en tumores no metastásicos.

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