La Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA) anunció el retiro de crema dental de más de 4,3 millones de tubos distribuidos en todo el país. Entre los productos afectados hay marcas pensadas para niños, como Hot Wheels, Crayola, My Little Pony y Brush Buddies.
El fabricante es Pritam International Private Limited, una empresa con sede en India. La compañía inició el retiro voluntario el 10 de septiembre de 2026. Luego, el 19 de octubre, la FDA lo clasificó como un retiro de Clase II, según el aviso publicado en su informe de cumplimiento.
La causa son desviaciones de las Buenas Prácticas de Manufactura, conocidas en inglés como CGMP. Hasta ahora, la FDA no ha reportado personas enfermas ni lesionadas por el uso de esta pasta de dientes.
Qué marcas de pasta de dientes están en el retiro
El retiro de crema dental incluye pastas con flúor contra las caries vendidas bajo siete marcas. Son Brush Buddies, Crayola, Hot Wheels, My Little Pony, evo, ARU y BB.
Según la cadena NewsNation, el aviso de la FDA abarca 17 variedades de pasta de dientes. Entre ellas figuran sabores pensados para niños, como chicle, fresa y sandía.
También hay sabores para adultos, como menta, menta dulce y menta fresca. Además, el listado incluye varios sabores de helado, entre ellos galletas con crema.
Los productos vienen en tubos de 3,5 y 4 onzas, unos 100 y 113 gramos. También se vendieron en un paquete doble con dos tubos de 3,5 onzas.
La distribuidora en Estados Unidos es Ashtel Studios Inc., con sede en Ontario, California. Esa empresa maneja licencias de personajes infantiles para productos de higiene bucal.
Qué significa que sea un retiro Clase II
La FDA clasifica los retiros en tres niveles según el riesgo. La Clase I es la más grave e implica una probabilidad razonable de daños serios o muerte.
En cambio, la Clase II, como en este caso, significa que el uso del producto podría causar problemas de salud temporales o reversibles. La probabilidad de consecuencias graves es remota, según la definición de la agencia.
La Clase III es la más leve. Se aplica cuando es poco probable que el producto cause algún daño.
En Estados Unidos, la pasta de dientes con flúor se regula como un medicamento de venta libre. Por eso su fabricación debe cumplir las mismas normas de calidad que otros fármacos.
Por qué se retiró la crema dental
El motivo oficial son desviaciones de las Buenas Prácticas de Manufactura. Ese término describe las reglas que garantizan el diseño, el control y la vigilancia de los procesos en una fábrica.
Según la FDA, cumplir esas normas asegura la identidad, la concentración, la calidad y la pureza de los productos. Cuando una planta falla en esos controles, la agencia no puede garantizar que cada tubo tenga lo que dice su etiqueta.
El aviso no detalla qué falla concreta encontraron los inspectores. Tampoco precisa si hubo contaminación en algún lote.
Cómo saber si tienes un tubo afectado por el retiro de crema dental
El retiro incluye productos con fechas de vencimiento entre noviembre de 2026 y junio de 2028. Por eso es probable que muchas familias aún tengan alguno de estos tubos en casa.
La FDA pide revisar dos datos impresos en el empaque: el número de lote y la fecha de vencimiento. Ambos suelen estar en el extremo plano del tubo o en la caja.
Luego hay que compararlos con la lista publicada en el aviso de retiro de la FDA. Si coinciden, el tubo forma parte del retiro de crema dental.
Quienes tengan un producto afectado deben dejar de usarlo. Después pueden contactar a la tienda donde lo compraron o al fabricante para pedir información sobre devoluciones o reembolsos.
Cómo consultar el aviso de la FDA
El listado completo está en el Informe de Cumplimiento de la FDA, un registro público que la agencia actualiza cada semana. Para encontrarlo, basta con buscar el nombre del fabricante, Pritam International, en el sitio web oficial de la agencia.
Cada producto aparece con su marca, su sabor, su tamaño, sus números de lote y su fecha de vencimiento. Por ejemplo, la crema dental Brush Buddies sabor galletas con crema figura con su propio código.
Lo mismo ocurre con los tubos de Hot Wheels y de Crayola. Por eso conviene revisar uno por uno los tubos que haya en casa, aunque sean de la misma marca.
Si el empaque ya no está o el lote no se lee, la recomendación más prudente es no usar el producto. Una crema dental con flúor nueva cuesta pocos dólares en cualquier farmacia o supermercado.
El riesgo para los niños
La mayor preocupación está en las pastas de dientes infantiles. Los niños pequeños suelen tragar parte de la crema dental mientras se cepillan.
Los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC) recomiendan el cepillado con pasta de dientes con flúor para prevenir las caries. Sin embargo, la Asociación Dental Americana aconseja consultar al dentista antes de usarla en menores de dos años.
Para niños de 2 a 6 años, la recomendación es usar una cantidad del tamaño de un guisante. Esa regla aplica a cualquier marca, no solo a las del retiro de crema dental.
Si un niño usó uno de estos tubos y presenta síntomas extraños, lo indicado es consultar al pediatra. Hasta ahora, la FDA no ha recibido reportes de enfermedades.
No es el primer retiro de pasta de dientes en EE. UU.
En enero de 2026, la empresa Signature Formulations retiró un enjuague bucal y una pasta de dientes infantil con sabor a chicle. El motivo también fueron desviaciones de las normas de manufactura, según la FDA.
Además, en abril de 2025, la agencia clasificó como Clase II el retiro de más de 600.000 tubos de la marca Nature Mint, fabricada en India.
Con más de 4,3 millones de unidades, el nuevo retiro supera con creces a los anteriores. Por eso conviene revisar el baño, la pañalera y el estuche escolar de los niños, sobre todo si usan tubos de Hot Wheels o Brush Buddies.
Las familias hispanas en Estados Unidos que compren estas marcas pueden consultar el aviso completo en el sitio web de la FDA. Allí aparecen los números de lote, organizados por marca y sabor.
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