La agencia que regula los medicamentos en Estados Unidos (FDA) aprobó Onswik, una insulina semanal de Eli Lilly para adultos con diabetes tipo 2. La decisión se basa en cuatro estudios con más de 3.400 pacientes. En ellos, una inyección cada siete días controló el azúcar igual que la insulina diaria.
Según el comunicado de Eli Lilly, publicado el 24 de septiembre de 2026, el nombre genérico del medicamento es insulina efsitora alfa-gobe. Además, la compañía aclaró que se usa junto con dieta y ejercicio para mejorar el control de la glucosa.
La noticia toca a millones de personas. De hecho, cerca de 1 de cada 8 estadounidenses tiene diabetes, según los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC). Por su parte, Lilly calcula que en 2030 habrá más de 510 millones de personas con diabetes en el mundo.
“Onswik ofrece una nueva opción de insulina basal semanal para los pacientes”, afirmó Kenneth Custer, vicepresidente ejecutivo y presidente de Lilly Cardiometabolic Health. El directivo también habló del peso de las inyecciones diarias.
La insulina basal funciona como un control de fondo durante todo el día
La insulina basal es la que mantiene un nivel estable de insulina en el cuerpo, más allá de las comidas. Según los CDC, la insulina de acción prolongada empieza a actuar en unas dos horas, no tiene picos y dura hasta 24 horas. En cambio, la insulina rápida se aplica justo antes de comer y su efecto dura entre 2 y 4 horas.
Como cualquier insulina, Onswik baja la glucosa porque ayuda a los músculos y a la grasa a absorber el azúcar. También reduce la cantidad de glucosa que produce el hígado, según la Agencia Europea de Medicamentos (EMA). La diferencia está en el tiempo, ya que Lilly la diseñó para liberar insulina de forma estable durante siete días.
Por eso el cambio pesa en la rutina. Quien usa insulina basal diaria se aplica unas 365 inyecciones al año, mientras que con la insulina semanal serían alrededor de 52, según BioPharm International.
Los estudios QWINT compararon la insulina semanal con las inyecciones diarias
Eli Lilly probó el medicamento en cuatro estudios de fase 3 llamados QWINT. La fase 3 es la última etapa de pruebas en humanos antes de pedir la aprobación. En total participaron más de 3.400 adultos con diabetes tipo 2.
- QWINT-1: 795 personas que nunca habían usado insulina, comparadas con glargina durante 52 semanas.
- QWINT-2: 928 personas sin insulina previa, comparadas con degludec durante 52 semanas.
- QWINT-3: 986 personas que ya usaban insulina basal, comparadas con degludec durante 78 semanas.
- QWINT-4: 730 personas que usaban insulina basal y de comidas, comparadas con glargina durante 26 semanas.
La glargina y la degludec son dos insulinas que se inyectan una vez al día. En los cuatro estudios, Onswik cumplió su objetivo principal, que era bajar la hemoglobina glucosilada (A1C) al menos tanto como el tratamiento diario.
La A1C mide el promedio de azúcar en sangre de los últimos tres meses, según los CDC. Para la mayoría de las personas con diabetes, la meta es un valor de 7% o menos.
La insulina semanal logró un control similar al de la diaria
En QWINT-1, la A1C bajó 1,31 puntos porcentuales con la inyección semanal y 1,27 con glargina, según datos citados por Drug Topics. Luego, en QWINT-2, la reducción fue de 1,34 puntos frente a 1,26 con degludec, de acuerdo con Fierce Biotech.
En QWINT-3, con pacientes que ya usaban insulina, la caída fue de 0,86 puntos frente a 0,75. Mientras tanto, QWINT-4 mostró la misma reducción en ambos grupos, con 1,07 puntos.
El tiempo en rango también resultó parecido. Este indicador mide qué parte del día el azúcar se mantiene dentro de la zona objetivo. En QWINT-3, por ejemplo, llegó a 62,8% con Onswik y a 61,3% con degludec.
“Controló la glucosa con la misma eficacia que las insulinas basales diarias más populares”, resumió el médico Julio Rosenstock, de Velocity Clinical Research, sobre QWINT-1.
La hipoglucemia es el principal riesgo del tratamiento
La hipoglucemia es una baja de azúcar en sangre. Según los CDC, se considera baja por debajo de 70 mg/dL y grave por debajo de 54 mg/dL. Sus síntomas incluyen temblor, sudor, mareo, hambre y confusión.
En los estudios con diabetes tipo 2, el riesgo fue similar al de las insulinas diarias. Por ejemplo, en QWINT-3 la tasa de hipoglucemia nocturna importante o grave fue de 0,11 episodios por paciente al año, frente a 0,10 con degludec. En QWINT-4, en cambio, fue de 0,67 frente a 1 con glargina.
Otros efectos frecuentes, según Lilly, son reacciones alérgicas, molestias en el sitio de inyección, picazón, sarpullido, hinchazón de manos y pies y aumento de peso. También puede causar lipodistrofia, es decir, bultos o hundimientos en la piel donde se aplica.
La etiqueta advierte además sobre el potasio bajo. Asimismo, menciona riesgo de insuficiencia cardíaca si se combina con tiazolidinedionas, un tipo de pastillas para la diabetes.
Onswik no sirve para la diabetes tipo 1 ni para niños
La aprobación cubre solo a adultos con diabetes tipo 2. Lilly advierte que no debe usarse en diabetes tipo 1 por el mayor riesgo de hipoglucemia grave. En el estudio QWINT-5, con pacientes con tipo 1, hubo más bajas de azúcar con efsitora que con degludec, según el American College of Physicians.
Tampoco se sabe si es segura o eficaz en niños. Además, WebMD indica que no se recomienda en el embarazo ni en la lactancia.
Onswik tampoco es la primera insulina semanal autorizada en Estados Unidos. En marzo de 2026, la FDA aprobó Awiqli (insulina icodec), de Novo Nordisk, también para adultos con diabetes tipo 2, según Patient Care.
La insulina semanal ya recibió aval en México, Japón y Europa
Lilly informó que la aprobación de la FDA es la cuarta en el mundo. Antes llegaron las de la EMA, la Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris) de México y la agencia de medicamentos de Japón. La EMA, por su parte, emitió una opinión favorable el 25 de junio de 2026.
Para el público latino, el dato tiene peso. Los estudios QWINT incluyeron pacientes de Argentina, México, Brasil, Puerto Rico y España, según Pharmaceutical Technology. Sin embargo, los comunicados de Lilly no dan fechas de venta ni precios para América Latina o España.
En Estados Unidos, el laboratorio venderá Onswik en una pluma precargada KwikPen “en los próximos meses”. Tampoco anunció el precio.
Estos son los pasos si quieres pasar a una inyección por semana
- Primero, habla con tu médico. Solo un profesional puede decidir si la insulina semanal encaja con tu tratamiento y con qué dosis empezar.
- Luego, revisa bien la pluma. La etiqueta advierte que su escala de dosis es distinta a la de otros inyectables para la diabetes, así que hay riesgo de errores.
- Aplícala el mismo día de cada semana, bajo la piel del abdomen, el brazo, el muslo o la nalga. Además, cambia el sitio en cada dosis.
- Si olvidas una dosis, la etiqueta indica aplicarla dentro de los 4 días siguientes. Si pasa más tiempo, sigue las instrucciones del médico.
- Finalmente, nunca compartas la pluma con otra persona.
Mientras llega a las farmacias, Lilly ofrece la información completa de Onswik en Estados Unidos en el teléfono 1-800-545-5979.
